Formação:

Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção, Gestão da Qualidade ou áreas correlatas.

Diferenciais:

Pós-graduação ou especialização em Gestão da Qualidade, Assuntos Regulatórios (ANVISA/Dispositivos Médicos) ou Metrologia;

Inglês intermediário ou avançado.

Experiência:

Vivência em Sistemas de Gestão da Qualidade aplicados à indústria de produtos para diagnóstico in vitro (IVD) ou dispositivos médicos;

Experiência com ISO 13485:2016, RDC 665/2022 e Boas Práticas de Fabricação (BPF);

Conhecimento em gestão de não conformidades, CAPA, controle de mudanças e liberação de lotes;

Experiência em auditorias internas e suporte a auditorias externas;

Conhecimento em gestão de riscos (ISO 14971), validação de processos, rastreabilidade metrológica e indicadores da qualidade;

Familiaridade com ferramentas da qualidade,...