Mission générale
Suivi des études, garant de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets, conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures.
Missions détaillées
Prise de connaissance des protocoles de recherche et élaboration des documents internes spécifiques à l’étude (déroulements, documents de suivi, …) en concertation avec l’équipe
Formation des participants à une étude, aux bonnes pratiques cliniques et au protocole de recherche
Contrôle du déroulement des recherches selon les textes législatifs, les bonnes pratiques cliniques et les procédures opératoires en vigueur
Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude (patient, pharmaceutique, matériel et prélèvements)
Organisation des visites sur site et des réunions de travail
Organisation de la vérification des données en vue des visite...