QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Qualité du site industriel d’Arras, qui répondra en phase d’exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA) et rattaché. e au Responsable AQ SI Data Intégrity , vous serez garant(e) de la conformité des systèmes aux exigences réglementaires (BPF/GMP, 21 CFR Part 11, Annexes 11, 15 et 22) et participerez activement à la sécurisation des données et des processus. Vos missions seront les suivantes
Suivre et mettre à jour la liste des systèmes informatisés et la liste des fichiers Excel du site
Approuver les stratégies et les plans de validation des systèmes informatisés
Accompagner le pilotage de la rédaction des arrêts techniques et des revues périodiques des systèmes informatisés
Contribuer aux solutions métiers liées aux systèmes informatisés et s'assurer qu'elles répondent aux exigences réglementaires
Apporter son support à la...