La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.



RESPONSABILIDADES:

Preparación de planes maestros de cualificación/validación.

Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.

Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.

Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.

Realización de informes.



REQUISITOS:

Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos de laboratorio en la industria farmacéutica.

Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.

Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablad...