Als Dokumentationsmanager/in sind Sie Mitglied der Abteilung Regulatory Affairs und arbeiten eng mit den internen Schnittstellen wie QA, QC, Medical Affairs und Entwicklung zusammen.

Sind Sie unser neues Teammitglied? Tauchen Sie mit uns ein - in die spannende Welt der Heilpflanzen.

CMC / Dokumentationsmanager/in Regulatory Affairs 60% m/w/d

Tätigkeiten

• Verantwortung für das Electronic Document Management System (eDMS) inkl. Benutzerverwaltung und -Support
• Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung der formalen Dokumentenstandards
• Pflege des Qualitätsmanagement-Handbuchs der Dokumentationsprozesse
• Steuerung des Dokumentenlebenszyklus (Erstellung, Review, Freigabe, Versionierung, Archivierung) unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen sowie Einhaltung und Nachverfolgung der Termine in enger Abstimmung mit den beteiligten Schnittstellen
• Betreuung von Change Requests im Dokumentenprozess