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Responsabilités

• Responsabilité globale en tant que chef de projet pour toutes les activités de validation et qualification des systèmes informatiques (SI) ainsi que de l’infrastructure ICT
• Identification de tous les systèmes informatiques GMP pertinents selon une méthodologie basée sur les risques
• Élaboration des plans et rapports de qualification et validation
• Préparation et conduite des analyses de risques selon FMEA
• Soutien à la rédaction des URS (User Requirement Specification) et des plans de test, ainsi que leur vérification
• Évaluation des demandes de modification des SI validés et gestion des modifications
• Création, développement et maintien du cadre CSV (SOPs/formulaires/modèles)
• Coaching des ressources internes et externes sur ...