Für einen unserer Kunden suchen wir momentan eine/n Q/SHE Officer.
Standort: Eiken
Vertrag: 8 Monate (Verlängerung möglich)
Tätigkeiten
- Betreuung von Anlagenänderungen (Change Control) sowie Umbauten in der Abteilung SP (Pharma)
- Erstellung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten (GMP-konform)
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen
- Unterstützung beim Batch Record Review
- Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und Kundenreklamationen
- Vorbereitung und Ausarbeitung von Risikoanalysen für verfahrenstechnische Anlagen und chemische Prozesse
- Verfassen von Sicherheitsanweisungen sowie Risikobewertungen
- Erstellung und Review gelenkter GMP-Dokumente
- Optional: Erstellung von Explosionsschutzdokumenten sowie Dokumentation der Explosionsschutzmaßnahmen in enger Zusammenarbeit mit Anlagenbetreibern
Anforderungen