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🥝 Quality Assurance Engineer (m/w/d) Medical Plastic Devices

OECHSLER | Ansbach, Germany | Posted June 06, 2026

Job Description

Aufgabenschwerpunkte:

  • Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Serienqualitätsthemen

  • Reklamations- und CAPA Management

  • Mitarbeit im Risikomanagement (z.B. PFMEA)

  • Mitarbeit im Änderungsmanagement

  • Unterstützung bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits (intern/Kunde)

  • Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Serienprozessen

  • Schulung von Mitarbeitern zu qualitätsbezogenen Themen und regulatorischen Anforderungen
  • Anforderungsprofil:

  • Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung

  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung Healthcare

  • Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)

  • Erfahrung im CAPA Management

  • Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden

  • Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2

  • ...

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