채용제목 RA/QA specialist (지원마감) 회사소개 미국계 의료기기 업무내용/자격요건 Main objective / purpose of the role:
This role is to process MFDS product registrations w/ KGMP certification and post market surveillance of medical device in compliance with Regulatory & Corporate’s requirements.

Critical Success Factors / Key Deliverables
Product Approval ? to prepare tech file, submit and complete product registration to MFDS aligned with business plan in timely manner having with manager’s supervising.
Change management of product registrations to perform modification process following by Corporate’s Change Notification process & MFDS requirements
Processing new and renewal of KGMP certification for MFDS product registration and maintenance
Data management after product registration at internal system
Involve SKL’s QMS activities to maintain local branch QMS efficiently, which is complied with MDA(medical device act) observations, with ISO 13485 standards, and with Company stand...