Supervisor、薬事・登録担当者
勤務地：東京
ロンザ ジャパンの薬事（Regulatory Affairs）チームに参加し、日本における薬事業務および薬事インテリジェンスをリードする重要な役割を担っていただきます。本ポジションでは、高いパフォーマンスを発揮するチームを導き、社内外のステークホルダーと密接に連携し、日本の規制を遵守しながら革新的なライフサイエンスソリューションを市場に届けることに貢献していただきます。
本ポジションの魅力：
柔軟なキャリア形成とダイナミックな職場環境
多様性を受け入れ、かつ倫理的な職場文化
高い成果を正当に評価する報酬制度
グローバル福利厚生の詳細はこちらをご覧ください：
主な業務内容：
東京の薬事（Regulatory Affairs）チームのリードおよびマネジメント
薬事申請およびコンプライアンス関連業務の調整
顧客および規制当局に対する薬事窓口としての対応
日本における薬事インテリジェンスの提供
薬事面での影響について社内ビジネスチームとの連携
チームのパフォーマンス向上および継続的改善の支援
拠点横断的な薬事プロジェクトへの参画
応募要件：
薬事（Regulatory Affairs）における豊富な実務経験（CDMOでの薬事経験があれば尚可）
日本の規制要件に関する知識
変化の激しい環境に適応し、組織全体で主体的に変革を推進できる能力
戦略的かつ実務にも携われるマインドセット
高いコミュニケーション能力
ライフサイエンス分野の学位、または同等の資格
日本語ネイティブレベル、英語...