Misión del puesto:
Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumpla con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos.
¿Qué harás en tu día a día?
Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en:
Gestión del Sistema de Calidad (QMS):
- Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa-raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces.
- Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre.
- Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad.
- Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación.
Validaciones (Proceso y Limpieza):