La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes líderes a nivel internacional en el sector farmacéutico para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.

RESPONSABILIDADES:

• Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
• Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
• Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y procesos.
• Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
• Realización de informes.

REQUISITOS:

• Contar como mínimo con 5 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos en áreas de laboratorio y de empaque final en la industria farmacéutica.
• Conocimiento de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 1...