Vous rejoindrez une startup en croissance, qui développe plusieurs dispositifs médicaux logiciels (SaMD), avec de l'intelligence artificielle.
Rattaché à la QARA Manager, les missions principales du poste de spécialiste QARA seront les suivantes:
Contribuer au maintien et à l'amélioration continue du Système de
Management de la Qualité (ISO 13485)
Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation technique
(dossier de marquage CE, analyses de risques, évaluations cliniques,
usability, etc.)
Préparer et contribuer aux audits internes et externes
Assurer la veille réglementaire et normative pour anticiper les évolutions...