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🥝 Spezialist Batch Record Review (w/m/d)
Brunel | Mannheim, Germany | Posted May 24, 2026
Job Description
Ihre Aufgaben
Prüfung von Chargenunterlagen (Fertigarzneimittel, Bulkwaren, Zwischenprodukte) gemäß AMG, AMWHV, GMP und internen Vorgaben.Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen in Bulkproduktion und Konfektionierung.Ordnungsgemäße, GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten.Meldung und Nachverfolgung von Abweichungen in SOPs oder Chargendokumentation.Durchführung und Dokumentation von Schulungen, Line Clearances und GEMBA-Walks.Ihre Qualifikationen
Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen, chemischen oder biologischen Bereich (z.B. Pharmakant, Chemielaborant, BTA, CTA) oder vergleichbare QualifikationErfahrung in der Prüfung von Chargendokumentation und sicherer Umgang mit GMP-gerechter DokumentationKenntnisse der relevanten Regularien (AMG, AMWHV, GMP)Berufserfahrung in der Pharmaindustrie sowie im Umgang mit Abweichungen ...