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🥝 Weiterbildung Regulatory Affairs International / Medical Writing (m/w/d)

Mec-abc | Aachen, Germany | Posted June 20, 2026

Job Description

Sie möchten in die Medizintechnik einsteigen im Bereich Regulatory Affairs, Medical Writing oder Qualitätsmanagement einsteigen, bringen aber noch nicht die geforderten Fachkenntnisse mit?


Die Weiterbildung „Fachkraft für Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik“ vermittelt Ihnen praxisnah die regulatorischen Grundlagen sowie die professionelle Erstellung medizinischer und wissenschaftlicher Texte - genau die Kompetenzen, die in der Medizintechnikbranche gefragt sind.


Der Kurs vermittelt u.a. folgende Inhalte:


Grundlagen der Medizintechnik & Produktentwicklung



  • Regulatory Affairs (MDR, Zulassungsverfahren)

  • Internationale Zulassungsverfahren (USA, Asien, Lateinamerika, MDSAP)

  • Medical Writing (klinische und regulatorische Dokumente)

  • Qualitätsmanagement in der Medizintechnik (ISO 13485)

  • Risikomanagement (ISO 14971)

  • Klinische Bew...

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